无菌分装工艺中存在的问题主要有装量差异、()、无菌问题、吸潮问题等。
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无菌分装(头孢类)的原料在折分投料后不为整桶投料(如5kg/桶原料按工艺处方折分后应投料8.56kg)剩余原料退库还是在下发批生产指令时按整桶原料投料进行分装?(FL1)
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如何解决工艺中存在的瓶颈问题?
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注射用无菌粉末平均装量0.05g以下至0.05g,装量差异限度为()A15%B70%C±10%D±15%E±7.5%