《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项为（）
- A医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、制剂室负责人
- B制剂室负责人、配制地址、配制范围、有效期限
- C医疗机构名称、配制地址、注册地址
- D法定代表人、制剂室负责人、药检室负责人
问题
《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项为（）
参考解析：
由食品药品监督管理部门核准的许可事项包括：制剂室负责人、配制地址、配制范围、有效期限。故选B。考生应明确由药监部门核准的许可事项是至关制剂质量的事项，因有效期限不能变更，故变更事项比核准事项少了有效期限。许可事项变更项目内容包括：制剂室负责人、配制地址、配制范围。建议考生运用口诀"药监核准制剂负责人翻（范）地效期"准确记忆。
分类：药品经营与使用管理题库,药事管理与法规题库
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