确认与验证方案应当经过（）和批准。

1、辐射灭菌工艺应经过工艺验证，验证方案应当包括哪些项目？（）

辐射灭菌工艺应经过工艺验证，验证方案应当包括哪些项目？（）A辐射剂量B辐射时间C包装材质D装载方式E考察包装密度变化对灭菌效果的影响

2、应当根据（）的对象制定确认或验证方案，并经审核、批准。

应当根据（）的对象制定确认或验证方案，并经审核、批准。A确认B考察C研究D验证

3、确认或验证的范围和程度应当经过风险评估来确定。

确认或验证的范围和程度应当经过风险评估来确定。A正确B错误

4、供应商或第三方提供验证服务的，企业应当对其提供的确认与验证的（）的适用性和符

供应商或第三方提供验证服务的，企业应当对其提供的确认与验证的（）的适用性和符合性进行审核、批准。A方案B数据C标准D报告

5、企业的（）应当经过确认 ，应当采用经过验证的生产工艺、操作规程和检

企业的（）应当经过确认，应当采用经过验证的生产工艺、操作规程和检验方法进行生产、操作和检验，并保持持续的验证状态。A厂房B设施C设备D检验仪器

6、确保完成各种必要的确认或验证工作，审核和批准确认或验证方案和报告是谁的职责？

确保完成各种必要的确认或验证工作，审核和批准确认或验证方案和报告是谁的职责？