属于注册分类第五类的中药新药是
- A新的中药材代用品
- B新发现的药材及其制剂
- C药材新的药用部位及其制剂
- D未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂
- E未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂
属于注册分类第五类的中药新药是
注册分类3的新药应当进行()AⅠ~Ⅳ期临床试验B人体药代动力学研究和至少100对随机对照临床试验C人体药代动力学研究D生物等效性试验E开放试验
属于注册分类第四类的中药新药是A新的中药材代用品B新发现的药材及其制剂C药材新的药用部位及其制剂D未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂E未在国内上市销售的从植物、动物...
3、中药炮制的五类分类法()、水制、火制、水火共制、其他方法(发芽、蒸馏)。
中药炮制的五类分类法()、水制、火制、水火共制、其他方法(发芽、蒸馏)。
4、属于注册分类5的化学药品新药,口服固体制剂应进行生物等效学试验,缓释制剂则应
属于注册分类5的化学药品新药,口服固体制剂应进行生物等效学试验,缓释制剂则应当进行人体药动学研究和必要的临床试验,临床试验的病例数至少应为()A20~30例B60对C100例D100对E120例
岩土的工程分类的第五类是次坚石。A正确B错误
中药和天然药物的新药注册分类有哪些?