属注册分类3的新药有多个适应证的，进行临床试验时每个主要适应证的病例数不少于

1、注册分类3的新药应当进行（）

注册分类3的新药应当进行（）AⅠ～Ⅳ期临床试验B人体药代动力学研究和至少100对随机对照临床试验C人体药代动力学研究D生物等效性试验E开放试验

2、属于注册分类第四类的中药新药是

属于注册分类第四类的中药新药是A新的中药材代用品B新发现的药材及其制剂C药材新的药用部位及其制剂D未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂E未在国内上市销售的从植物、动物...

3、属于注册分类5的化学药品新药，口服固体制剂应进行生物等效学试验，缓释制剂则应

属于注册分类5的化学药品新药，口服固体制剂应进行生物等效学试验，缓释制剂则应当进行人体药动学研究和必要的临床试验，临床试验的病例数至少应为（）A20～30例B60对C100例D100对E120例

4、中药和天然药物的新药注册分类有哪些？

中药和天然药物的新药注册分类有哪些？

5、改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应证的注册申请获得批准后不发给新药证书

改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应证的注册申请获得批准后不发给新药证书；但特殊剂型除外，属于特殊剂型的是（）A片剂B丸剂C胶囊剂D靶向制剂E口服制剂

6、属于注册分类第二类的中药新药是

属于注册分类第二类的中药新药是A新的中药材代用品B新发现的药材及其制剂C药材新的药用部位及其制剂D未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂E未在国内上市销售的从植物、动物...