医疗机构配制的制剂需要在指定的医疗机构之间调剂使用,须经哪个部门批准
- A省级卫生行政部门
- B省级药品监督管理部门
- C县级卫生行政部门
- D地市级药品监督管理部门
- E省级工商行政管理部门
医疗机构配制的制剂需要在指定的医疗机构之间调剂使用,须经哪个部门批准
解析:医疗机构配制的制剂必须按照规定进行质量检验,合格的,凭医师处方在本医疗机构使用。特殊情况下,经国务院或省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准,医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用,但不得在市场销售。
1、《医疗机构制剂许可证》有效期届满,需要继续配制制剂的,提出申请换发新证的期限
《医疗机构制剂许可证》有效期届满,需要继续配制制剂的,提出申请换发新证的期限应在期满前()A15日B30日C3个月D6个月
2、医疗机构制剂批准文号有效期届满,需要继续配制制剂的,提出再注册申请的期限应在
医疗机构制剂批准文号有效期届满,需要继续配制制剂的,提出再注册申请的期限应在期满前()A15日B30日C3个月D6个月
3、经省级以上药品监督管理部门批准,在规定时限内,医疗机构配制的制剂可以在指定的
经省级以上药品监督管理部门批准,在规定时限内,医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用的情形有()A发生灾情时B发生疫情时C发生突发事件时D市场短缺时E临床急需...
4、根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》,制剂出现质量问题需要收回时,制
根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》,制剂出现质量问题需要收回时,制剂收回记录的内容不包括A制剂名称B收回部门C收回原因D处理意见E制剂工艺
5、医疗机构配制的疗效确切的制剂,除单位临床需要外,同时可在市场销售。
医疗机构配制的疗效确切的制剂,除单位临床需要外,同时可在市场销售。A正确B错误
6、经省级以上药品监督管理部门批准,在规定时限内,医疗机构配制的制剂可以在指定的
经省级以上药品监督管理部门批准,在规定时限内,医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用的情形有()A发生灾情时B发生疫情时C发生突发事件时D市场短缺时