仿制药注册申请批准后增加或者取消原批准事项的注册申请属于（）

1、从2001年12月1日起，申请新药、仿制药注册时，申报单位应按规定提供选用药

从2001年12月1日起，申请新药、仿制药注册时，申报单位应按规定提供选用药包材的《药品包装材料注册证》或《进口药品包装材料注册证》的复印件、质量标准及稳定性研究资料，在申...

2、是指新药申请、仿制药申请或进口药申请经批准后，改变、增加或者取消原批准事项或

是指新药申请、仿制药申请或进口药申请经批准后，改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请（）A新药申请B仿制药申请C进口药申请D补充申请E补充药申请

3、生物制品的仿制药注册应当按照哪项申请程序进行申报（）

生物制品的仿制药注册应当按照哪项申请程序进行申报（）A新药B仿制药C进口药品D再注册E医疗机构制剂

4、员工请假后，如有超假的情况，必须要向原批人重新申请，申请沟通方式可以是（）

员工请假后，如有超假的情况，必须要向原批人重新申请，申请沟通方式可以是（）AA、邮件形式BB、微信形式CC、手机短信形式DD、电话形式但无记录

5、新药申请经批准后，改变原批准事项或者内容的注册申请（）

新药申请经批准后，改变原批准事项或者内容的注册申请（）A新药申请B仿制药申请C进口药品申请D补充申请E药品再注册申请

6、按照《药品注册管理办法》的规定，对已上市药品改变剂型和仿制药的申请，技术审评

按照《药品注册管理办法》的规定，对已上市药品改变剂型和仿制药的申请，技术审评工作时间为（）。A40日B80日C90日D160日