可学答题网 > 问答 > 医院药事管理题库,主管药师题库
目录: 标题| 题干| 答案| 搜索| 相关
问题

有关药品不良反应报告,下列说法中不正确的是()


有关药品不良反应报告,下列说法中不正确的是()

  • A药品生产经营企业和医疗预防保健机构应主动收集本单位生产、经营、使用的药品不良反应发生情况。获知或者发现药品不良反应,应进行详细记录、调查,按附表要求填写并按规定报告
  • B药品生产企业应对本企业生产药品的不良反应报告和监测资料进行定期汇总分析,汇总国内外安全性信息,进行风险和效益评估,撰写定期安全性更新报告
  • C医疗预防保健机构发现严重、罕见或新的不良反应病例,于15个工作日内向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构报告
  • D防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例,于15个工作日内向卫生部、国家药品监督管理局、国家药品不良反应监测专业机构报告
  • E个人发现新的或者严重的药品不良反应,可以向经治医师报告,也可以向药品生产、经营企业或者当地的药品不良反应监测机构报告,必要时提供相关的病历资料
参考答案
参考解析:

防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例,须随时向所在地卫生厅(局)、药品监督管理局、药品不良反应监测专业机构报告,并于10个工作日内向卫生部、国家药品监督管理局、国家药品不良反应监测专业机构报告。

分类:医院药事管理题库,主管药师题库
相关推荐

1、负责医疗卫生机构中与实施药品不良反应报告制度有关的管理工作()

负责医疗卫生机构中与实施药品不良反应报告制度有关的管理工作()A国家食品药品监督管理局B省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理局C国家药品不良反应监测中心D中央国务...

2、有关药品不良反应报告的说法正确的是()

有关药品不良反应报告的说法正确的是()A药品不良反应包括已知的和新的药品不良反应B建立药品不良反应监测报告制度的目的是保障公众用药安全,为药品再评价、淘汰药品和临床用...

3、药品不良反应报告的有关规定是()

药品不良反应报告的有关规定是()A上市1年以后所有药品-应报告引起的所有可疑不良反应与不良事件B上市3年以上的药品-主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应C上市5年以...

4、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,有关死亡病例的报告,说法错误的是

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,有关死亡病例的报告,说法错误的是A药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知死亡病例须立即报告B药品生产企业对获知的死亡病例的调...

5、药品不良反应监测报告范围下列哪项是错误的( )。

药品不良反应监测报告范围下列哪项是错误的( )。A上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品,报告该药品引起的所有可疑不良反应B中药饮片不良反应监测的问题较复杂,应注意...

6、承办本行政区域内药品不良反应报告资料的收集、核实、评价、反馈、上报及其他有关

承办本行政区域内药品不良反应报告资料的收集、核实、评价、反馈、上报及其他有关工作()A国家食品药品监督管理局B省级药品监督管理部门C各级卫生主管部门D省级药品不良反应监...