某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。完成上述临床试验后，该

1、某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。上述临床试验的病例数为

某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。上述临床试验的病例数为（）A20～30例B不少于100例C不少于200例D不少于300例

2、某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段 上述临床试验的病例数

某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段上述临床试验的病例数（）A20～30例B不少于100例C不少于200例D不少于300例

3、（六）某药厂经批准生产一种新药，为推广该药，委托一家广告公司全权代理广告业务

（六）某药厂经批准生产一种新药，为推广该药，委托一家广告公司全权代理广告业务。经该广告公司代理，在某日报上发布广告，内容包括“国家新药，与传统治疗××病的药物相比，...

4、甲药品生产企业研发出的乙药品经国家药品监督管理部门的批准后进入了临床试验阶段

甲药品生产企业研发出的乙药品经国家药品监督管理部门的批准后进入了临床试验阶段。甲药品生产企业拟初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，开展的临床试验是（）AⅠ...

5、甲药品生产企业研发出的乙药品经国家药品监督管理部门的批准后进入了临床试验阶段

甲药品生产企业研发出的乙药品经国家药品监督管理部门的批准后进入了临床试验阶段。甲药品生产企业完成乙药品的Ⅲ期临床试验后，申请得到的药品批准文号的有效期为（）A1年B2年C3年D5年

6、生产新药时，必须经何部门批准，生产该剂型的车间是否必须通过GMP认证？

生产新药时，必须经何部门批准，生产该剂型的车间是否必须通过GMP认证？