确保完成各种必要的确认或验证工作，审核和批准确认或验证方案和报告是谁的职责？

1、企业应当确定需要进行的确认或验证工作，以证明有关操作的（）能够得到有效控制。

企业应当确定需要进行的确认或验证工作，以证明有关操作的（）能够得到有效控制。A关键要素B特殊因素C产品D全部要素

2、当内部审计师缺乏缺乏完成全部或部分确认业务所需要的知识、技能和能力时，首席审

当内部审计师缺乏缺乏完成全部或部分确认业务所需要的知识、技能和能力时，首席审计官可以考虑聘请外部服务提供者协助。A正确B错误

3、确保完成生产工艺验证是生产管理负责人和（）的共同职责。

确保完成生产工艺验证是生产管理负责人和（）的共同职责。A企业负责人B生产管理负责人C质量管理负责人D质量受权人

4、企业应当在报告中对确认与验证过程中出现的偏差进行评估，必要时进行彻底调查，并

企业应当在报告中对确认与验证过程中出现的偏差进行评估，必要时进行彻底调查，并采取相应的（）措施。A紧急B纠正C预防D应急

5、确保完成生产工艺验证是谁的职责？

确保完成生产工艺验证是谁的职责？

6、工艺验证应当包括哪些确认与验证，以确保工艺始终处于验证状态？（）

工艺验证应当包括哪些确认与验证，以确保工艺始终处于验证状态？（）A首次验证B影响产品质量的重大变更后的验证C必要的再验证D产品生命周期中的持续工艺验证