新药新药是指未曾在中国境内上市销售的药品。或已上市改变剂型、改变用药途径，也

1、(1).未曾在中国境内上市销售的药品为（）。 (2).药品成分的含量与法定的

(1).未曾在中国境内上市销售的药品为（）。 (2).药品成分的含量与法定的药品标准规定不符的药品为（）。(3).标签必须印有规定标志的药品为（）。 (4).未标明有效期的药品为（）。

2、《中华人民共和国药品管理法实施条例》界定，未曾在中国境内上市销售的药品称为（

《中华人民共和国药品管理法实施条例》界定，未曾在中国境内上市销售的药品称为（）AA.中成药BB.处方药CC.制剂DD.非处方药EE.新药

3、未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请属于（）

未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请属于（）A新药申请B进口药品申请C补充申请D仿制药申请

4、未曾在中国境内上市销售的药品（）

未曾在中国境内上市销售的药品（）AA.新药BB.已有国家标准的药品CC.国家基本药物DD.处方药EE.非处方药

5、是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请（）

是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请（）A新药申请B仿制药申请C进口药申请D补充申请E补充药申请

6、未曾在我国境内上市销售的药品，称为新药。

未曾在我国境内上市销售的药品，称为新药。A正确B错误