以下关于作业文件在质量管理体系中的作用描述不恰当的是（）。
- A使过程控制规范化，处于受控状态
- B对内、对外提供文件化证据
- C确保实现产品／工作／活动的质量特性
- D是持续改进质量的基础和依据
- E没有作业文件，一切工作或活动的质量都将无法保障
问题
以下关于作业文件在质量管理体系中的作用描述不恰当的是（）。
参考解析：
作业文件是程序文件的支撑性文件，可以被程序文件所引用。为了更有效地控制质量需要开展必要的活动，应该用作业文件来规范其实施要求。作业文件的作用主要体现在：使工作或活动有章可循，使过程控制规范化，处于受控状态；对内、对外提供文件化证据；确保实现产品／工作／活动的质量特性；是持续改进质量的基础和依据；保证过程的质量；大多数情况下，若没有作业文件，则工作或活动的质量不能保障，但也不是所有的过程或活动都需要形成作业文件，一些简单的或约定俗成的活动或过程不一定需要形成作业文件。
分类：输血技术(医学高级)题库,放射医学(医学高级)题库
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