省级及国家药品监督管理部门受理药品生产企业GMP认证申请后()内组织认证。
- A3个月
- B6个月
- C12个月
- D15个月
省级及国家药品监督管理部门受理药品生产企业GMP认证申请后()内组织认证。
本题考查要点是"GMP的认证时间"。《中华人民共和国药品管理法实施条例》第六条规定,新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的,应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内,按照规定向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证。受理申请的药品监督管理部门应当自收到企业申请之日起6个月内,组织对申请企业是否符合《药品生产质量管理规范》进行认证;认证合格的,发给认证证书。因此,本题的正确答案为B。
1、根据《药品经营许可证管理办法》,省级药品监督管理部门负责()
根据《药品经营许可证管理办法》,省级药品监督管理部门负责()A药品批发企业经营范围的变更B拟开办药品批发企业的企业名称审核C药品批发企业《药品经营许可证》的发证D药品批...
2、依据《药品管理法》,省级药品监督管理部门设置的药品检验机构为()。
依据《药品管理法》,省级药品监督管理部门设置的药品检验机构为()。
3、省级监督管理部门受理企业《药品经营质量管理规范》认证申请后()内组织认证。
省级监督管理部门受理企业《药品经营质量管理规范》认证申请后()内组织认证。A3个月B6个月C9个月D12个月
4、省级药品监督管理部门应在受理新药临床试验申请之日起几日内进行现场核查()
省级药品监督管理部门应在受理新药临床试验申请之日起几日内进行现场核查()AA.1BB.5CC.7DD.15EE.30
省级药品监督管理部门可以负责药品生产企业的()。A注射剂GMP认证B固体制剂药品GMP认证C疫苗GMP认证D生物制品GMP认证
6、省级药品监督管理部门应在受理新药临床试验申请之日起几日内进行现场核查()
省级药品监督管理部门应在受理新药临床试验申请之日起几日内进行现场核查()AA.1BB.5CC.7DD.15EE.30