新药Ⅳ期临床试验的最低病例数(试验组)是
- A18~24例
- B20~30例
- C100例
- D300例
- E2000例
新药Ⅳ期临床试验的最低病例数(试验组)是
新药Ⅳ期临床试验要求的病例数最多,至少2000例。
1、某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。上述临床试验的病例数为
某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。上述临床试验的病例数为()A20~30例B不少于100例C不少于200例D不少于300例
Ⅳ期临床试验病例数为()A≥5000例B≥1000例C≥2000例D≥3000例E≥4000例
3、在我国,负责全国新药试产期的临床试验(Ⅳ期)、市场药物再评价等工作的部门是:
在我国,负责全国新药试产期的临床试验(Ⅳ期)、市场药物再评价等工作的部门是:()A国家食品药品监督管理局药品评价中心B中国药品生物制品检定所C国家经贸委医药管理司D卫生部
4、属注册分类3的新药有多个适应证的,进行临床试验时每个主要适应证的病例数不少于
属注册分类3的新药有多个适应证的,进行临床试验时每个主要适应证的病例数不少于A20对B30对C40对D50对E60对
新药临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。A正确B错误
6、通过合成或半合成方法制得的新药的临床试验 (1).Ⅰ期临床试验的最低病例数(
通过合成或半合成方法制得的新药的临床试验 (1).Ⅰ期临床试验的最低病例数()(2).Ⅱ期临床试验的最低病例数()(3).Ⅲ期临床试验的最低病例数()(4).Ⅳ期临床试验的最低病例数()