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问题

某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。上述临床试验的病例数为


某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。上述临床试验的病例数为()

  • A20~30例
  • B不少于100例
  • C不少于200例
  • D不少于300例
参考答案
参考解析:

Ⅲ期临床试验根据不同的病种和剂型要求,病例数不少于300例。故选D。

分类:药品研制与生产管理题库,药事管理与法规题库
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