无菌药品生产应当尽可能缩短药液从开始配制到灭菌（或除菌过滤）的（）。

1、关键设备及无菌药品的验证内容应包括（）、药液滤过及（）（分装）系统。

关键设备及无菌药品的验证内容应包括（）、药液滤过及（）（分装）系统。

2、无菌药品应当尽可能采用（）进行最终灭菌。

无菌药品应当尽可能采用（）进行最终灭菌。

3、无菌药品生产应当尽可能减少对洁净区的（）或将（）带入洁净区。

无菌药品生产应当尽可能减少对洁净区的（）或将（）带入洁净区。

4、在无菌药品生产区域的关键操作区或操作间的（）应当严加控制，检查和监督应当尽可

在无菌药品生产区域的关键操作区或操作间的（）应当严加控制，检查和监督应当尽可能在无菌生产的洁净区外进行。A物料B设备C人数D耗材

5、从事无菌药品生产的员工应当随时报告任何可能导致污染的（），包括污染的（）和（

从事无菌药品生产的员工应当随时报告任何可能导致污染的（），包括污染的（）和（）。

6、每一步无菌药品生产操作应当达到适当的（）标准，尽可能降低产品或所处理的物料被

每一步无菌药品生产操作应当达到适当的（）标准，尽可能降低产品或所处理的物料被（）或（）污染的风险。