2010版GMP对于除菌过滤器使用次数是否有规定？

1、按照2010版GMP，仓库与留样室的温度监控是否需24小时连续监控？

按照2010版GMP，仓库与留样室的温度监控是否需24小时连续监控？

2、空气除菌是否于过滤器除菌？

空气除菌是否于过滤器除菌？

3、除菌过滤器使用后，对其进行完整性检查常用的有哪些方法？（）

除菌过滤器使用后，对其进行完整性检查常用的有哪些方法？（）A泡点试验B扩散流试验C压力保持试验D细菌挑战测试

4、关于2010版GMP描述正确的是（）

关于2010版GMP描述正确的是（）AA、14章BB、于2011年2月12日起实施CC、331条DD、颁布主体是国家药典委员会

5、2010版GMP—附录1中第79条款规定：“应当逐一对无菌药品的外部污染或其

2010版GMP—附录1中第79条款规定：“应当逐一对无菌药品的外部污染或其它缺陷进行检查。如采用灯检法……”，那么对于滴眼剂产品是否必须进行100%澄明度检查（或灯检）？

6、2010版GMP中规定生产操作全部结束、操作人员撤出生产现场并经（）分钟（指

2010版GMP中规定生产操作全部结束、操作人员撤出生产现场并经（）分钟（指导值）自净后，洁净区的悬浮粒子达到“静态”标准。A15～20B5～10C25～30D20～30