委托生产合同应当详细规定质量受权人批准放行每批药品的程序，确保每批产品都已按

1、为确保委托生产产品的质量和委托检验的（），委托方和受托方必须签订书面合同，明

为确保委托生产产品的质量和委托检验的（），委托方和受托方必须签订书面合同，明确规定各方责任、委托生产或委托检验的内容及相关的技术事项。A真实性B准确性C可追溯性D可靠性

2、委托生产合同应当规定何方负责物料的（）和质量控制（包括中间控制），还应当规定

委托生产合同应当规定何方负责物料的（）和质量控制（包括中间控制），还应当规定何方负责取样和检验。A采购B检验C放行D生产

3、中药提取委托生产合同中中药提取物的质量标准应当至少包括哪些内容？

中药提取委托生产合同中中药提取物的质量标准应当至少包括哪些内容？

4、药品委托生产时，委托方和受托方之间应当有书面的（），规定产品质量回顾分析中各

药品委托生产时，委托方和受托方之间应当有书面的（），规定产品质量回顾分析中各方的责任，确保产品质量回顾分析按时进行并符合要求。

5、在委托生产或委托检验活动中，委托方与受托方之间签订的合同应当详细规定各自的产

在委托生产或委托检验活动中，委托方与受托方之间签订的合同应当详细规定各自的产品生产和控制职责，其中的技术性条款应当由具有（）的主管人员拟订。A制药技术B高级职称C检验专...

6、委托生产或检验合同应当明确规定委托方可以对受托方进行检查或（）。

委托生产或检验合同应当明确规定委托方可以对受托方进行检查或（）。A监督B指导C观摩D现场质量审计