原料药生产过程中哪些操作应当有复核或有类似的控制手段？（）

1、企业操作员在客户端进行代收业务的复核工作时，有哪些可操作的复核意见？（）

企业操作员在客户端进行代收业务的复核工作时，有哪些可操作的复核意见？（）A复核通过、复核拒绝B复核通过、复核退回、复核拒绝C复核通过、复核修改、复核拒绝D复核通过、复核退回

2、每一包装操作场所或包装生产线，应当有标识标明包装中的（）生产状态。

每一包装操作场所或包装生产线，应当有标识标明包装中的（）生产状态。A产品名称B规格C批号D批量

3、原料药生产使用敞口设备或打开设备操作时，应当有（）的措施。

原料药生产使用敞口设备或打开设备操作时，应当有（）的措施。

4、质量控制实验室通常应当与原料药生产区分开。当生产操作不影响检验结果的准确性，

质量控制实验室通常应当与原料药生产区分开。当生产操作不影响检验结果的准确性，且检验操作对生产也无不利影响时，中间控制实验室可设在（）内。A洁净区B生产区CC级区DD级区

5、回收反应物、中间产品或原料药（如从母液或滤液中回收），应当有经批准的（）。

回收反应物、中间产品或原料药（如从母液或滤液中回收），应当有经批准的（）。A检验操作规程B质量标准C回收操作规程D记录

6、非无菌原料药（）等生产操作的暴露环境应当按照D洁净区的要求设置。

非无菌原料药（）等生产操作的暴露环境应当按照D洁净区的要求设置。A精制B干燥C粉碎D包装