新药临床试验申请时,申请人完成临床研究后,应当填写《药品注册申请表》,向所在哪个管理部门如实报送有关资料。()
- A省、自治区、直辖市药品监督管理部门
- B国家食品药品监督管理部门
- C国家食品药品监督管理总局药品审评中心
- D药品检验所
- E国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心
新药临床试验申请时,申请人完成临床研究后,应当填写《药品注册申请表》,向所在哪个管理部门如实报送有关资料。()
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1、省级药品监督管理部门应在受理新药临床试验申请之日起几日内进行现场核查()
省级药品监督管理部门应在受理新药临床试验申请之日起几日内进行现场核查()AA.1BB.5CC.7DD.15EE.30
2、申请新药注册,应当进行临床试验。以下说法不符合2005年《药品注册管理办法》
申请新药注册,应当进行临床试验。以下说法不符合2005年《药品注册管理办法》的是()A新药在批准上市前,应当进行I、II、III期临床试验B经批准后,有些情况下可仅进行II期和III...
3、省级药品监督管理部门应在受理新药临床试验申请之日起几日内进行现场核查()
省级药品监督管理部门应在受理新药临床试验申请之日起几日内进行现场核查()AA.1BB.5CC.7DD.15EE.30
申请新药注册的临床试验不包括:()A一期B二期C三期D四期
5、评审后符合新药临床试验规定的,国家食品药品监督管理总局将哪项发给新药申请单位
评审后符合新药临床试验规定的,国家食品药品监督管理总局将哪项发给新药申请单位()A新药证书B药物临床试验批件C审查意见通知书D药品生产许可证E申请受理通知书
6、省级药品监督管理部门应在受理新药临床试验申请之日起几日内进行现场核查
省级药品监督管理部门应在受理新药临床试验申请之日起几日内进行现场核查A1日B3日C5日D7日E15日