工艺验证应当证明每种原料药中的杂质都在（）内。

1、为了减少反应器静电的产生，本工艺要求进入反应器中的各种原料杂质含量小于0.1

为了减少反应器静电的产生，本工艺要求进入反应器中的各种原料杂质含量小于0.1PPm。A正确B错误

2、工艺验证是指为证明工艺在设定参数范围内能有效稳定地运行并生产出符合预（）标准

工艺验证是指为证明工艺在设定参数范围内能有效稳定地运行并生产出符合预（）标准和质量特性药品的验证活动。A生产B工程C质量D国家

3、工艺验证应当证明一个生产工艺按照规定的工艺参数能够持续生产出符合预定用途和（

工艺验证应当证明一个生产工艺按照规定的工艺参数能够持续生产出符合预定用途和（）的产品。A注册要求B药用要求C特定要求D治病要求

4、每种估价方法都有其特定的适用对象和条件，有时可以同时运用，以相互验证，有时是

每种估价方法都有其特定的适用对象和条件，有时可以同时运用，以相互验证，有时是相互补充的，但不应相互替代。（）A正确B错误

5、通过验证证明工艺操作的（）。

通过验证证明工艺操作的（）。

6、采用传统发酵工艺生产原料药在必要时，应当验证的内容有（）。

采用传统发酵工艺生产原料药在必要时，应当验证的内容有（）。A缓冲液去除效果B培养基去除效果C宿主蛋白去除效果D与工艺、产品有关的杂质及污染物的去除效果