企业名称变更后，无菌器械的（）包装标注的企业名称应在半年之内变更。

1、《医疗器械经营企业许可证》登记事项的变更包括企业名称、企业负责人及注册地址的

《医疗器械经营企业许可证》登记事项的变更包括企业名称、企业负责人及注册地址的变更。A正确B错误

2、（）变更后，无菌器械的大、中、小包装标注的企业名称应在半年之内变更。新包装启

（）变更后，无菌器械的大、中、小包装标注的企业名称应在半年之内变更。新包装启用后，旧包装即停止使用，新、旧包装不得混用。

3、（）变更后，无菌器械的小、中、大包装标注的企业名称应在半年之内变更。新包装启

（）变更后，无菌器械的小、中、大包装标注的企业名称应在半年之内变更。新包装启用后，旧包装即停止使用，新、旧包装不得混用。

4、生产企业应从符合（）规定条件的单位购进接触无菌器械的包装材料或小包装，并应对

生产企业应从符合（）规定条件的单位购进接触无菌器械的包装材料或小包装，并应对产品包装的购入、储存、发放、使用等建立管理制度。A《医疗器械监督管理条例》B《生产实施细则...

5、采用快速卡式压力蒸汽灭菌器灭菌器械，可不封袋包装，裸露灭菌后存放于无菌容器中

采用快速卡式压力蒸汽灭菌器灭菌器械，可不封袋包装，裸露灭菌后存放于无菌容器中备用；一经打开使用，有效期不得超过（）小时。

6、生产企业应从符合《生产实施细则》规定条件的单位购进接触无菌器械的包装材料或小

生产企业应从符合《生产实施细则》规定条件的单位购进接触无菌器械的包装材料或小包装，并应对产品包装的（）等建立管理制度。A购入B储存C销售D验收E发放F使用