新药临床试验申请过程中，药品监督管理部门首先需要在临床试验前进行的工作是（）
- AA.初审和现场核查
- BB.第二次技术审评
- CC.生产现场检查
- DD.标准品审查
- EE.GMP
问题
新药临床试验申请过程中，药品监督管理部门首先需要在临床试验前进行的工作是（）
参考解析：
初审和现场核查是在临床试验前首先进行的工作；第二次技术审评、生产现场检查是新药生产申请需要审查的内容。
分类：药品注册管理办法题库,主管中药师题库
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