不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的处理应当经（）批准，并有记录。

1、中间产品和待包装产品要求贮存在（）

中间产品和待包装产品要求贮存在（）A常温库B阴凉库C适当的条件下D冷库

2、不合格的制剂中间产品、待包装产品和成品允许返工的前提条件包括（）。

不合格的制剂中间产品、待包装产品和成品允许返工的前提条件包括（）。A不影响产品质量B符合相应质量标准C根据预定、经批准的操作规程以及对相关风险评估后D不影响产品销售

3、外购或外销的中间产品和待包装产品应当有（）。

外购或外销的中间产品和待包装产品应当有（）。A标签B质量标准C至少2层包装D同意放行牌

4、不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的每个包装容器上均应当有清晰醒目的（

不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的每个包装容器上均应当有清晰醒目的（）。

5、GMP规定不合格的制剂中间产品、待包装产品和成品一般不得进行返工。怎样才允许

GMP规定不合格的制剂中间产品、待包装产品和成品一般不得进行返工。怎样才允许返工处理？

6、确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标

确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准是谁的职责？