申办者负责做出与临床试验相关的医疗决定，保证受试者在试验期间出现不良事件时得

申办者负责做出与临床试验相关的医疗决定，保证受试者在试验期间出现不良事件时得到适当的治疗。（）

参考答案

参考解析：

分类：药物临床试验知识竞赛题库

研究者提前终止或暂停一项临床试验必须通知受试者、药政管理部门、申办者和伦理委员会，并述明理由。（）A正确B错误

在临床试验过程中如发生不良事件，研究者应首先争得申办者同意，再采取必要措施。（）A正确B错误

申办者应对参加临床试验的受试者提供什么保障？

为保证临床试验数据库的保密性，应采用适当的标准操作规程，以防止未经申办者授权的人接触数据。（）A正确B错误

临床试验开始前，研究者和申办者应就什么达成书面协议？

试验开始前研究者和申办者关于职责分工应达成口头协议。（）A正确B错误

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