物料取样可否使用洁净采样车?无菌制剂所用物料与非无菌制剂物料可否共用一个取样间?
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1、在无菌药品生产过程对微生物进行动态监测,动态取样应避免对洁净区造成不良影响,
在无菌药品生产过程对微生物进行动态监测,动态取样应避免对洁净区造成不良影响,对设备表面和操作人员的微生物动态监测,应当在()完成后进行。A无菌更衣B关键操作C清洁D清场
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2、仓储区通常应有单独的物料取样区。取样区的空气洁净度级别应当与生产要求()。如
仓储区通常应有单独的物料取样区。取样区的空气洁净度级别应当与生产要求()。如在其他区域或采用其他方式取样,应能防止污染或交叉污染。A一致B高于生产要求一个级别C低于生产...
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无菌制剂生产操作A级洁净区的相对湿度可控制在()。A45%~60%B40%~70%C45%~65%D45%~75%
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4、取样区的空气洁净度级别应()被取样物料所使用的条件,以预防因敞口而由环境、人
取样区的空气洁净度级别应()被取样物料所使用的条件,以预防因敞口而由环境、人员等造成的污染。A低于B不低于C等于D高于
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5、无菌药品生产的人员、设备和物料应通过气锁间进入洁净区,采用机械连续传输物料的
无菌药品生产的人员、设备和物料应通过气锁间进入洁净区,采用机械连续传输物料的,应当用()保护并监测()。
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6、在仓库的取样间设有洁具间,可否用饮用水为房间的清洁用水,洁净级别为C级?
在仓库的取样间设有洁具间,可否用饮用水为房间的清洁用水,洁净级别为C级?