制定药品生产管理和质量管理文件的要求是什么？

1、制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是（）

制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是（）A保障公众用药安全B为保证药品临床试验过程中的质量和安全C规范药品不良反应报告和监测的管理D为加强上市药品的安全监管E为...

2、药品临床试验管理规范制定和实施的目的是（）。

药品临床试验管理规范制定和实施的目的是（）。A为保证药品临床试验过程规范B为保证试验结果科学可靠C为保护受试者的权益D为保护受试者安全E为保障民众的安全

3、按照《药品经营质量管理规范实施细则》要求，药品零售企业制定的质量管理制度，不

按照《药品经营质量管理规范实施细则》要求，药品零售企业制定的质量管理制度，不包括（）A特殊管理药品的购进、储存、保管和销售的规定B质量教育、培训及考核的规定C药品销售及...

4、国家制定专门管理办法对研制、生产、供应和使用实行严格管理的药品是（）

国家制定专门管理办法对研制、生产、供应和使用实行严格管理的药品是（）A医疗用毒性药品B麻醉药品C精神药品D戒毒药品E放射性药品

5、中国国家药物管理部门规定，药品的化学名和通用名由国家药典和药品管理部门制定，

中国国家药物管理部门规定，药品的化学名和通用名由国家药典和药品管理部门制定，但商品名由厂家指定。正是这后一项规定，给许多药品的改名和多名创造了条件。在我国，近几年具...

6、根据《药品经营质量管理规范实施细则》，药品批发和零售连锁企业制定的质量管理制

根据《药品经营质量管理规范实施细则》，药品批发和零售连锁企业制定的质量管理制度应包括 A药品采购合同的审核B首营企业和首营品种的审核C特殊管理药品的管理D药品不良反应报...