2010版GMP中规定生产操作全部结束、操作人员撤出生产现场并经()分钟(指导值)自净后,洁净区的悬浮粒子达到“静态”标准。
- A15~20
- B5~10
- C25~30
- D20~30
2010版GMP中规定生产操作全部结束、操作人员撤出生产现场并经()分钟(指导值)自净后,洁净区的悬浮粒子达到“静态”标准。
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关于2010版GMP描述正确的是()AA、14章BB、于2011年2月12日起实施CC、331条DD、颁布主体是国家药典委员会
2、2010版GMP—附录1中第79条款规定:“应当逐一对无菌药品的外部污染或其
2010版GMP—附录1中第79条款规定:“应当逐一对无菌药品的外部污染或其它缺陷进行检查。如采用灯检法……”,那么对于滴眼剂产品是否必须进行100%澄明度检查(或灯检)?
3、GMP要求关键区域生产操作全部结束,操作人员撤离生现场并经多少分钟(指导值)
GMP要求关键区域生产操作全部结束,操作人员撤离生现场并经多少分钟(指导值)自净后,洁净区的应达到“静态”标准()。A15~20B15~25C10~15D20~30
4、下列哪些操作不符合《中国药典》(2010版)对微生物检查法的规定()
下列哪些操作不符合《中国药典》(2010版)对微生物检查法的规定()A细菌的培养温度为30~35℃B控制菌培养温度为23~28℃C玫瑰红钠培养基用于霉菌和酵母菌计数;D鼻用制剂不得...
5、2010年修订的《GMP》规定,药品生产企业的关键人员包括()
2010年修订的《GMP》规定,药品生产企业的关键人员包括()A企业法定代表人B企业负责人C生产管理负责人D质量管理负责人E质量受权人
6、下述《2010版心肺复苏指南》中复苏操作叙述错误的是()。
下述《2010版心肺复苏指南》中复苏操作叙述错误的是()。A胸外按压频率为至少100次/分B按压深度为4~5cmC按压与呼吸比为30:2D强烈建议普通施救者仅做胸外按压的CPR,弱化人工...