非最终灭菌产品的无菌生产操作环境，需符合在B级背景下的A级的工序和操作包括（

1、在进行非最终灭菌无菌药品生产时，培养基模拟灌装试验的首次验证，每班次应当连续

在进行非最终灭菌无菌药品生产时，培养基模拟灌装试验的首次验证，每班次应当连续进行（）次合格试验。A1B2C3D4

2、最终灭菌产品生产操作环境，需符合在D级洁净度级别的工序和操作包括（）。

最终灭菌产品生产操作环境，需符合在D级洁净度级别的工序和操作包括（）。A轧盖B灌装前物料的准备C产品配制（指浓配或采用密闭系统的配制）和过滤直接接触药品的包装材料和器具...

3、最终灭菌产品生产操作环境，需符合C级洁净度级别的工序和操作包括（）。

最终灭菌产品生产操作环境，需符合C级洁净度级别的工序和操作包括（）。A产品灌装（或灌封）B高污染风险（指产品容易长菌、配制后需等待较长时间方可灭菌或不在密闭系统中配制等...

4、最终灭菌产品中的微生物存活概率（即无菌保证水平，SAL）不得高于（）。

最终灭菌产品中的微生物存活概率（即无菌保证水平，SAL）不得高于（）。

5、非无菌原料药（）等生产操作的暴露环境应当按照D洁净区的要求设置。

非无菌原料药（）等生产操作的暴露环境应当按照D洁净区的要求设置。A精制B干燥C粉碎D包装

6、用于生产最终灭菌产品的吹灌封设备至少应当安装在（）级洁净区环境中。

用于生产最终灭菌产品的吹灌封设备至少应当安装在（）级洁净区环境中。