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化学药品注册分类中,已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品包括哪几类?


化学药品注册分类中,已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品包括哪几类?

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分类:食品药品监督法律法规基础知识竞赛题库
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1、己在我国销售的国外药品,其药品证明文件有效期届满未申请再注册,应注销()

己在我国销售的国外药品,其药品证明文件有效期届满未申请再注册,应注销()A《药品生产许可证》B《进口药品注册证》C《医药产品注册证》D《医疗机构执业许可证》

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境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请属于()A新药申请B进口药品申请C补充申请D仿制药申请

3、已在我国销售的进口药品,其药品证明文件有效期届满未申请再注册,应注销()

已在我国销售的进口药品,其药品证明文件有效期届满未申请再注册,应注销()A《药品生产许可证》B《进口药品注册证》C《医药产品注册证》D《新药证书》

4、未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请属于()

未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请属于()A新药申请B进口药品申请C补充申请D仿制药申请

5、化学药品中改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂属于注册分类中

化学药品中改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂属于注册分类中A第1类B第2类C第3类D第4类E第5类

6、是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请()

是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请()A新药申请B仿制药申请C进口药申请D补充申请E补充药申请