新药研制单位向国家食品药品监督管理局药品评审中心进行注册申请和技术评审必须呈

1、案例摘要：近年来，我国对药品研制、生产、新药及上市药品的法制管理力度逐步得到

案例摘要：近年来，我国对药品研制、生产、新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强。新药Ⅰ期临床试验的目的（）AA.是初步的临床药理及人体安全性评价试验B初步评价药物的治...

2、案例摘要：近年来，我国对药品研制、生产、新药及上市药品的法制管理力度逐步得到

案例摘要：近年来，我国对药品研制、生产、新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强。在新药临床试验中，保障受试者的主要措施包括（）AA.伦理委员会的审核BB.签署受试者知情...

3、进行新药生产申请时，国家食品药品监督管理总局需要组织技术人员对申报资料进行至

进行新药生产申请时，国家食品药品监督管理总局需要组织技术人员对申报资料进行至少几次技术审评（）AA.1BB.2CC.3DD.4EE.5

4、研制新药，经国务院药品监督管理部门批准后，方可进行临床试验。（）

研制新药，经国务院药品监督管理部门批准后，方可进行临床试验。（）A正确B错误

5、多个单位联合研制的新药如何申请？

多个单位联合研制的新药如何申请？

6、国家食品药品监督管理局根据工作需要，可以对进口药包材研制情况及生产条件进行（

国家食品药品监督管理局根据工作需要，可以对进口药包材研制情况及生产条件进行（），并抽取样品。A注册审批B信息校验C现场考核D飞行检查