告知一项试验的各个方面情况后,受试者自愿认其同意参见该项临床试验的过程的是()。
- A知情同意
- B知情同意书
- C试验方案
- D研究者手册
告知一项试验的各个方面情况后,受试者自愿认其同意参见该项临床试验的过程的是()。
1、研究者提前终止或暂停一项临床试验必须通知受试者、药政管理部门、申办者和伦理委
研究者提前终止或暂停一项临床试验必须通知受试者、药政管理部门、申办者和伦理委员会,并述明理由。()A正确B错误
2、研究者或其指定的代表必须向受试者说明的临床试验的详细情况包括()。
研究者或其指定的代表必须向受试者说明的临床试验的详细情况包括()。AA、受试者参加试验应是自愿的,有权随时退出,其医疗待遇与权益不受影响BB、必须使受试者了解,参加试验...
3、药物临床试验机构进行药物临床试验,应当事先告知受试者或者其监护人真实情况,并
药物临床试验机构进行药物临床试验,应当事先告知受试者或者其监护人真实情况,并取得其( )。A口头同意或书面同意B监护人同意C同意D口头同意E书面同意
4、在设盲的试验中,如遇紧急情况,允许对个别受试者破盲而了解其所接受的治疗,但必
在设盲的试验中,如遇紧急情况,允许对个别受试者破盲而了解其所接受的治疗,但必须在病例报告上述明理由。()A正确B错误
5、药物临床试验机构进行药物临床试验,应当事先告知受试者或者其监护人真实情况,并
药物临床试验机构进行药物临床试验,应当事先告知受试者或者其监护人真实情况,并取得其书面同意。A正确B错误
6、根据GCP,向受试者说明经伦理委员会同意的有关试验的详细情况,并取得知情同意
根据GCP,向受试者说明经伦理委员会同意的有关试验的详细情况,并取得知情同意书应是()A药品临床实验的申办者B药品临床实验的研究者C药品临床实验的监察员D伦理委员会E国家药...