医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现突发、群发的医疗器械不良事件，应当立

1、医疗器械生产企业、经营企业和使用单位应当建立并保存医疗器械不良事件监测记录，

医疗器械生产企业、经营企业和使用单位应当建立并保存医疗器械不良事件监测记录，且记录保存期限应当不少于（）年。A1年B2年C3年D5年

2、医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现或者知悉可疑医疗器械不良事件应当填写

医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现或者知悉可疑医疗器械不良事件应当填写《可疑医疗器械不良事件报告表》（附表一），严重伤害事件于发现之日起（）个工作日内、死亡事...

3、医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现或者知悉应报告的医疗器械不良事件后，

医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现或者知悉应报告的医疗器械不良事件后，应在几个工作日内进行报告？

4、医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现突发、群发的医疗器械不良事件后，该如

医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现突发、群发的医疗器械不良事件后，该如何上报？

5、医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现或知悉应报告的医疗器械不良事件后，该

医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现或知悉应报告的医疗器械不良事件后，该如何上报？

6、药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和

药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和反应。发现可能与用药有关的严重不良反应，必须及时向（）A当地省、自治区、直辖市人民政府报告...