经组织调查和评价后,发现阿米三嗪萝巴新片疗效不确切,国家药品监督管理部门决定撤销其批准证明文件。关于此事件相关处理方式的说法,正确的有()
- A生产企业不得继续生产该药品
- B零售企业应立即下架并不得继续销售该药品
- C医疗机构不得开具该药品的处方
- D当地药品监管部门应监督销毁或者处理已生产的药品
经组织调查和评价后,发现阿米三嗪萝巴新片疗效不确切,国家药品监督管理部门决定撤销其批准证明文件。关于此事件相关处理方式的说法,正确的有()
国家药品监督管理部门对已经批准生产或者进口的药品,应当组织调查:对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当撤销批准文号或者进口药品注册证书。已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品,不得生产或者进口、销售和使用;已经生产或者进口的,由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理。故选ABCD。
1、由一组专家分别对问卷作回答,由组织者汇集调查结果,经综合整理、归纳和修改后,
由一组专家分别对问卷作回答,由组织者汇集调查结果,经综合整理、归纳和修改后,形成新的调查问卷,再由该专家组重新回答。多次重复以上作业,最终由组织者根据专家意见统计推...
2、某小型电机生产厂经市场调查和预测后发现,国内外几家大厂生产的均是标准电机,而
某小型电机生产厂经市场调查和预测后发现,国内外几家大厂生产的均是标准电机,而非标准电机无人问津。为了满足被忽略了的非标准电机用户的特殊需求,该厂决定以生产非标准电机...
3、评价结论为不合格的项目要立即()经评价组织单位复查合格后,方可复工
评价结论为不合格的项目要立即()经评价组织单位复查合格后,方可复工
4、某患者手术中输血后发生溶血反应,由于发现及时,抢救得当,病员转危为安。经调查
某患者手术中输血后发生溶血反应,由于发现及时,抢救得当,病员转危为安。经调查发现,系血库工作人员甲将血样试管搞错,导致定错血型.发生溶血反应。甲的行为违反了《临床输...
5、经现场地质调查发现实际与设计不符时,提出相应的()后向上级报告。
经现场地质调查发现实际与设计不符时,提出相应的()后向上级报告。A建议、措施、方案B变更设计C设计变更D变更通知单
6、某大型餐饮企业,发生一起集体食物中毒事件,经调查后发现为餐馆的肉类不新鲜,已
某大型餐饮企业,发生一起集体食物中毒事件,经调查后发现为餐馆的肉类不新鲜,已经被污染,那么在我国最常见的细菌性食物中毒是()A副溶血性弧菌食物中毒B葡萄球菌肠毒素食物...