临床试验方案中因包括临床观察及实验室检查的项目和测定次数以及随访步骤。（）

1、国际公认的临床试验需要观察的项目不包括（）。

国际公认的临床试验需要观察的项目不包括（）。A不良反应B肿瘤体积的改变C缓解期和生存时间D药物性状的变化E生活质量

2、伦理委员会审议临床试验方案的作用不包括（）

伦理委员会审议临床试验方案的作用不包括（）A研究者的资格、经验是否符合试验要求B研究方案是否符合科学性和伦理原则的要求C受试者可能遭受的风险程度与研究预期收益相比是否合...

3、临床试验的所在医疗机构和实验室所有资料（包括病案）及文件均应准备接受药政管理

临床试验的所在医疗机构和实验室所有资料（包括病案）及文件均应准备接受药政管理部门的视察。（）A正确B错误

4、按临床试验阶段分期，观察人体对于新药的耐受程度和药动学，为制定给药方案提供依

按临床试验阶段分期，观察人体对于新药的耐受程度和药动学，为制定给药方案提供依据的试验是（）AⅠ期临床试验BⅡ期临床试验CⅢ期临床试验DⅣ期临床试验E生物等效性试验

5、临床实验方案应包括的内容（）。

临床实验方案应包括的内容（）。A临床试验的题目和理由BB试验的目的和目标CC进行试验的场所，申办者的姓名和地址，试验研究者姓名、资格、地址DD受试者的入选标准和排除标准EE拟...

6、临床试验方案应包括临床试验的题目和立题的理由。（）

临床试验方案应包括临床试验的题目和立题的理由。（）A正确B错误