药品委托生产时,受托方必须是
- A持有《药品GMP证书》的企业
- B合法的药品生产企业
- C通过GMP认证的药品生产企业
- D持有与其委托生产药品相适应的《药品GMP证书》的药品生产企业
- E生产能力高于委托方的药品生产企业
药品委托生产时,受托方必须是
1、在委托生产的药品包装、标签和说明书上,应当标明()和注册地址、受托方企业名称
在委托生产的药品包装、标签和说明书上,应当标明()和注册地址、受托方企业名称和生产地址。
2、为确保委托生产产品的质量和委托检验的(),委托方和受托方必须签订书面合同,明
为确保委托生产产品的质量和委托检验的(),委托方和受托方必须签订书面合同,明确规定各方责任、委托生产或委托检验的内容及相关的技术事项。A真实性B准确性C可追溯性D可靠性
3、擅自委托或者接受委托生产药品的,对委托方和受托方均依照《药品管理法》()的规
擅自委托或者接受委托生产药品的,对委托方和受托方均依照《药品管理法》()的规定给予处罚。A销售假药B生产假药C生产劣药D销售劣药
4、在委托生产或委托检验的所有活动中,受托方应当确保所收到委托方提供的()适用于
在委托生产或委托检验的所有活动中,受托方应当确保所收到委托方提供的()适用于预定用途。A物料B中间产品C待包装产品D技术资料
5、药品委托生产时,委托方和受托方之间应当有书面的(),规定产品质量回顾分析中各
药品委托生产时,委托方和受托方之间应当有书面的(),规定产品质量回顾分析中各方的责任,确保产品质量回顾分析按时进行并符合要求。
6、在委托生产或委托检验活动中,委托方与受托方之间签订的合同应当详细规定各自的产
在委托生产或委托检验活动中,委托方与受托方之间签订的合同应当详细规定各自的产品生产和控制职责,其中的技术性条款应当由具有()的主管人员拟订。A制药技术B高级职称C检验专...