药品生产企业实施GMP的法律基础是（）

1、实施以品种为单元的药品GMP管理，就是药品生产企业以品种单元，以（）为基点，

实施以品种为单元的药品GMP管理，就是药品生产企业以品种单元，以（）为基点，以GMP为标准，以保证药品质量和安全为目的全员、全过程GMP的管理和实施。

2、有计划进行GMP自检，监控GMP的实施情况，评估企业是否符合GMP要求，并提

有计划进行GMP自检，监控GMP的实施情况，评估企业是否符合GMP要求，并提出必要的（）。A整改措施B纠正和预防措施C变更措施D处罚措施

3、药品生产企业未按规定实施GMP的，应受到什么样的处罚？

药品生产企业未按规定实施GMP的，应受到什么样的处罚？

4、下列选项中生产注射剂的药品生产企业的GMP认证是（）

下列选项中生产注射剂的药品生产企业的GMP认证是（）A国家卫生行政部门负责B省级卫生行政部门负责C国家药品监督管理部门负责D省级药品监督管理部门负责

5、药品生产企业是药品安全第一责任人，实施以品种为单元的药品GMP管理的主体是（

药品生产企业是药品安全第一责任人，实施以品种为单元的药品GMP管理的主体是（）。

6、由国家食品药品监督管理局组织GMP认证的药品生产企业是（）

由国家食品药品监督管理局组织GMP认证的药品生产企业是（）A生产胶囊剂、放射性药品和生物制品的药品生产企业B生产注射剂、片剂和生物制品的药品生产企业C生产注射剂、放射性药...