研制开发并形成生产能力的产品，其文件材料归（）部门整理归档。

1、甲企业开发出某一新产品，并投入生产。乙企业在甲企业之后三个月也开发出同样的新

甲企业开发出某一新产品，并投入生产。乙企业在甲企业之后三个月也开发出同样的新产品，并向专利部门提交专利权申请。在乙企业提交专利权申请后的第五日，甲企业向该专利部门提...

2、下列不属于产品生产或业务开发工作形成的文件材料有（）

下列不属于产品生产或业务开发工作形成的文件材料有（）A计量工作B产品鉴定、评优C业务项目的研发与形成D业务项目的经营E科研项目的总结

3、生产企业应当建立记录（）并形成文件，规定记录的标识、贮存、保护、检索、保存期

生产企业应当建立记录（）并形成文件，规定记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限、处置的要求。A管理程序B质量程序C验收程序D出货程序

4、下列属于产品生产或业务开发工作形成的文件材料有（）

下列属于产品生产或业务开发工作形成的文件材料有（）A产品的检验、包装B产品鉴定、评优C业务项目的研发与形成D业务项目的经营E业务项目的保障与监督

5、生产企业应当建立设计（）并形成文件，对医疗器械的设计和开发过程实施策划和控制

生产企业应当建立设计（）并形成文件，对医疗器械的设计和开发过程实施策划和控制。A管理程序B质量程序C控制程序D出货程序

6、生产企业应当建立（）程序并形成文件，规定收集与产品质量、不良事件和质量管理体

生产企业应当建立（）程序并形成文件，规定收集与产品质量、不良事件和质量管理体系运行有关的数据，包括反馈、产品质量、市场信息及供方情况。A技术分析B技术统计C数据分析D数据统计