在临床试验方案中有关试验药品管理的规定不包括:()
- A药品保存
- B药品分发
- C药品的登记与记录
- D如何移交给非试验人员
在临床试验方案中有关试验药品管理的规定不包括:()
1、国家食品药品监督管理局可以责令申请人修改临床试验方案、暂停或者终止临床试验的
国家食品药品监督管理局可以责令申请人修改临床试验方案、暂停或者终止临床试验的情况包括()。A有证据证明临床试验用药物无效的B临床试验中弄虚作假的C不能有效保证受试者安全...
在试验方案中有关试验药品一般不考虑:()。A给药途径B给药剂量C用药价格D给药次数
3、根据《药品注册管理办法》,在药物临一床试验中,应采取随机盲法对照临床试验的是
根据《药品注册管理办法》,在药物临一床试验中,应采取随机盲法对照临床试验的是AI期和Ⅱ期临床试验BⅡ期和Ⅲ期临床试验CⅢ期和Ⅳ期临床试验DI期和Ⅲ期临床试验EI期和Ⅳ期临床试验
4、试验用药品的登记、保管和分发只要按临床试验方案执行,就不需要另外建立管理制度
试验用药品的登记、保管和分发只要按临床试验方案执行,就不需要另外建立管理制度和记录系统。()A正确B错误
药物临床研究中,试验用药品的管理正确的是()A试验用药品在市场上经销B研究中的试验用药品与对照药品或安慰剂在外形、气味、包装、标签和其他特征上应有区别C剩余的药品退回申...
6、在临床试验方案中有关不良反应的规定,下列哪项规定不正确?()
在临床试验方案中有关不良反应的规定,下列哪项规定不正确?()A不良事件的评定及记录规定B处理并发症措施的规定C对不良事件随访的规定D如何快速报告不良事件规定