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问题

修改药品说明书,以下说法错误的是()


修改药品说明书,以下说法错误的是()

  • AA.药品生产企业跟踪药品上市后的安全性、有效性,发现需修改的,可及时提出申请
  • BB.根据药品再评价结果,国家食品药品监督管理局可以要求药品生产企业修改
  • CC.说明书获准修改后,药品生产企业不需通知相关药品经营企业、使用单位
  • DD.根据药品不良反应监测结果,国家食品药品监督管理局可以要求药品生产企业修改
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分类:药事法规题库
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