某化学3.1类新药获得临床试验批件，拟开展临床试验。该药物临床试验批件有效期

1、某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。完成上述临床试验后，该

某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。完成上述临床试验后，该药品生产企业可向哪个部门申请新药证书和药品批准文号（）A国家药品监督管理部门B省级药品监督...

2、某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。上述临床试验的病例数为

某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。上述临床试验的病例数为（）A20～30例B不少于100例C不少于200例D不少于300例

3、某化学3.1类新药获得临床试验批件，拟开展临床试验。该药物需要进行的试验内容

某化学3.1类新药获得临床试验批件，拟开展临床试验。该药物需要进行的试验内容包括（）A耐受性试验B药动学试验C100对随机对照试验D300例开放试验E600例开放试验F生物等效性试验

4、某新药临床试验中，将5个医院的200例病人随机分为A、B两组，A组给予试验药

某新药临床试验中，将5个医院的200例病人随机分为A、B两组，A组给予试验药+对照药的模拟剂，B组给予对照药+试验药的模拟剂，整个过程中医生不知道病人属于试验组或对照组。为控...

5、某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段 上述临床试验的病例数

某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段上述临床试验的病例数（）A20～30例B不少于100例C不少于200例D不少于300例

6、某医院进行了一次某种新药治疗糖尿病的临床试验，分析时最好选用指标（）

某医院进行了一次某种新药治疗糖尿病的临床试验，分析时最好选用指标（）A相对危险度B暴发率C有效率、治愈率D抗体阳转率、保护率E患病率