临床试验总结报告的内容应报告随机进入治疗组的实际病例数，并分析中途剔除的病例

1、临床试验完成后，研究者必须写出总结报告、签名并注明日期，送交药政管理部门。（

临床试验完成后，研究者必须写出总结报告、签名并注明日期，送交药政管理部门。（）A正确B错误

2、在临床试验总结报告中，将严重不良事件的发生例数和发生率单独列表，但不需评价和

在临床试验总结报告中，将严重不良事件的发生例数和发生率单独列表，但不需评价和讨论。（）A正确B错误

3、比对完成后应出具比对总结报告，内容包括：比对的概况及说明；（），包括稳定性和

比对完成后应出具比对总结报告，内容包括：比对的概况及说明；（），包括稳定性和运输性能；比对数据记录必要的图表；比对结果及不确定度分析；结论等。A（A）传递标准（或样品...

4、临床试验总结报告的内容应包括不同治疗组的基本情况比较，以确定可比性。（）

临床试验总结报告的内容应包括不同治疗组的基本情况比较，以确定可比性。（）A正确B错误

5、比对完成后应出具比对总结报告，内容包括：比对的概况及说明；传递标准（或样品）

比对完成后应出具比对总结报告，内容包括：比对的概况及说明；传递标准（或样品）技术状况的描述，包括稳定性和运输性能；（）；比对结果及不确定度分析；结论等。A（A）比对的...

6、试验工程师应及时获取检测试验报告，核查报告内容并将报告结果及时通知（）和相关

试验工程师应及时获取检测试验报告，核查报告内容并将报告结果及时通知（）和相关人员。AA、项目经理BB、项目总工CC、分公司总工DD、公司技术质量部