C级背景下A级(过度杀灭最终灭菌小容量注射剂)是否需要尘埃粒子在线持续监测?(FL1)
-
1、最终灭菌工艺小容量注射剂(玻璃空瓶型)在罐装区域加装A级单向流保护。以A级单
最终灭菌工艺小容量注射剂(玻璃空瓶型)在罐装区域加装A级单向流保护。以A级单向流保护是按静态进行确认,还是要按动态确认?(FL1-13)
-
2、最终灭菌产品生产操作环境,需符合在D级洁净度级别的工序和操作包括()。
最终灭菌产品生产操作环境,需符合在D级洁净度级别的工序和操作包括()。A轧盖B灌装前物料的准备C产品配制(指浓配或采用密闭系统的配制)和过滤直接接触药品的包装材料和器具...
-
3、最终灭菌产品生产操作环境,需符合C级洁净度级别的工序和操作包括()。
最终灭菌产品生产操作环境,需符合C级洁净度级别的工序和操作包括()。A产品灌装(或灌封)B高污染风险(指产品容易长菌、配制后需等待较长时间方可灭菌或不在密闭系统中配制等...
-
4、非最终灭菌产品的无菌生产操作环境,需符合在B级背景下的A级的工序和操作包括(
非最终灭菌产品的无菌生产操作环境,需符合在B级背景下的A级的工序和操作包括()。A处于未完全密封(轧盖前产品视为处于未完全密封状态)状态下产品的操作和转运,如产品灌装(...
-
5、最终灭菌小容量注射剂是指装量()50ML,采用()制备的灭菌注射剂。
最终灭菌小容量注射剂是指装量()50ML,采用()制备的灭菌注射剂。
-
6、用于生产最终灭菌产品的吹灌封设备至少应当安装在()级洁净区环境中。
用于生产最终灭菌产品的吹灌封设备至少应当安装在()级洁净区环境中。