生产企业应当建立记录（）并形成文件，规定记录的标识、贮存、保护、检索、保存期

1、医疗器械生产企业、经营企业和使用单位应当建立并保存医疗器械不良事件监测记录，

医疗器械生产企业、经营企业和使用单位应当建立并保存医疗器械不良事件监测记录，且记录保存期限应当不少于（）年。A1年B2年C3年D5年

2、应当建立并保存设备（）、安装、确认的文件和记录。

应当建立并保存设备（）、安装、确认的文件和记录。

3、食品生产企业应当建立食品销售台账，如实记录出厂销售食品的（）等内容，并保存相

食品生产企业应当建立食品销售台账，如实记录出厂销售食品的（）等内容，并保存相关凭证。A名称、规格、数量B生产日期或者生产批号、保质期C检验合格证号D销售日期以及购货者名...

4、医疗器械生产企业、经营企业和使用单位应当建立并保存医疗器械不良事件监测记录。

医疗器械生产企业、经营企业和使用单位应当建立并保存医疗器械不良事件监测记录。记录应当保存至医疗器械标明的使用期后（）年，但是记录保存期限应当不少于（）年。A2，5B1，2C...

5、生产企业应当保持开展医疗器械（）监测和再评价工作的记录，并建立相关档案。

生产企业应当保持开展医疗器械（）监测和再评价工作的记录，并建立相关档案。A不良事件B产品检验C技术统计D验收环节

6、生产企业应当建立设计（）并形成文件，对医疗器械的设计和开发过程实施策划和控制

生产企业应当建立设计（）并形成文件，对医疗器械的设计和开发过程实施策划和控制。A管理程序B质量程序C控制程序D出货程序