I期临床试验样本数是
- A≥300例
- B20~30例
- C主要病种≥300例
- D常见病≥2 000例
- E多发病≥300例,其中主要病种≥100例
选项二十 A、I期临床试验 B、Ⅱ期临庆蓼验AC、Ⅲ期临床试验 D、Ⅳ期临床试验BE、生物等效性试验C依照《药品注册管理办法》D第125题:E药物治疗作用初步评价阶段是
2、Ⅲ期临床试验是
Ⅲ期临床试验是A新药研制者使用微剂量(一般不大于100μg)、在少量受试者(6人左右)进行的药物试验B为初步药效学评价试验,采取随机、双盲、对照试验,对受试药的安全性和有效...
Ⅰ期临床试验目的是()AA.进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据BB.观察人体对于新药的耐受程度和...
Ⅰ期临床试验的目的是()。A研究药物在人体的代谢和治疗机制B寻找药物合适剂量,药物安全性考核C研究药物疗效和安全性D进行比较研究,了解治疗效果E上市后大样本观察,寻找新适应证
Ⅰ期临床试验的目的是()。A研究药物在人体的代谢和治疗机制B寻找药物合适剂量,药物安全性考核C研究药物疗效和安全性D进行比较研究,了解治疗效果E上市后大样本观察,寻找新适应证
I期临床试验受试者数A10例B30例C100例D300例E500例