生产新药或者已有国家标准的药品，须经何部门批准，并发给药品批准文号：（）

1、申请生产已有国家标准药品的，申请人必须具备什么条件？

申请生产已有国家标准药品的，申请人必须具备什么条件？

2、新药生产申请时，国家食品药品监督管理总局依据综合意见，做出审批决定。符合规定

新药生产申请时，国家食品药品监督管理总局依据综合意见，做出审批决定。符合规定的，发给新药证书，申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的，同时发给（）A药品批准文...

3、生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请是指（）

生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请是指（）A新药申请B进口药品申请C补充申请D仿制药申请E药品生产申请

4、评审后符合新药生产规定的，国家食品药品监督管理局将哪项发给新药申请单位（）

评审后符合新药生产规定的，国家食品药品监督管理局将哪项发给新药申请单位（）AA.新药证书BB.药物临床试验批件CC.审查意见通知书DD.药品生产许可证EE.申请受理通知书

5、生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请（）

生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请（）AA.新药申请BB.仿制药申请CC.进口药品申请DD.补充申请EE.药品再注册申请

6、生产已有国家药品标准的注册申请属于（）

生产已有国家药品标准的注册申请属于（）A新药申请B仿制药申请C再注册申请D补充申请