每一步无菌药品生产操作应当达到适当的（）标准，尽可能降低产品或所处理的物料被

1、无菌药品在关键操作的全过程中，包括（）操作，应当对A级洁净区进行（）监测。

无菌药品在关键操作的全过程中，包括（）操作，应当对A级洁净区进行（）监测。

2、无菌药品生产工作服及其质量应当与（）的要求及操作区的（）级别相适应。

无菌药品生产工作服及其质量应当与（）的要求及操作区的（）级别相适应。

3、在无菌药品生产区域的关键操作区或操作间的（）应当严加控制，检查和监督应当尽可

在无菌药品生产区域的关键操作区或操作间的（）应当严加控制，检查和监督应当尽可能在无菌生产的洁净区外进行。A物料B设备C人数D耗材

4、无菌药品生产，在任何运行状态下，洁净区通过适当的送风应当能够确保对周围低级别

无菌药品生产，在任何运行状态下，洁净区通过适当的送风应当能够确保对周围低级别区域的（）压。

5、无菌药品操作规程中应当详细说明结果超标时需采取的（）。

无菌药品操作规程中应当详细说明结果超标时需采取的（）。

6、无菌药品生产应当制定适当的（）和（）监测警戒限度和纠偏限度。

无菌药品生产应当制定适当的（）和（）监测警戒限度和纠偏限度。