经营企业应保存完整的无菌器械购销记录和有效证件，无菌器械购销记录及有效证件必

1、医疗器械生产企业、经营企业和使用单位应当建立并保存医疗器械不良事件监测记录，

医疗器械生产企业、经营企业和使用单位应当建立并保存医疗器械不良事件监测记录，且记录保存期限应当不少于（）年。A1年B2年C3年D5年

2、一次性使用无菌医疗器械购销记录应包括哪些内容？

一次性使用无菌医疗器械购销记录应包括哪些内容？

3、无菌器械经营企业，无购销记录或伪造购销记录，伪造生产批号、灭菌批号、产品有效

无菌器械经营企业，无购销记录或伪造购销记录，伪造生产批号、灭菌批号、产品有效期的，由县级以上药品监督管理部门予以警告，责令停止经营，并处以（）罚款。A1000元以上5000元...

4、无菌器械的购销记录必须（）。

无菌器械的购销记录必须（）。A及时B真实C完整D有效

5、医疗器械生产企业、经营企业和使用单位应当建立并保存医疗器械不良事件监测记录。

医疗器械生产企业、经营企业和使用单位应当建立并保存医疗器械不良事件监测记录。记录应当保存至医疗器械标明的使用期后（）年，但是记录保存期限应当不少于（）年。A2，5B1，2C...

6、经营企业应保存完整的医疗器械购销、验收记录、首营企业、首营品种审批表等相关记

经营企业应保存完整的医疗器械购销、验收记录、首营企业、首营品种审批表等相关记录及台账，药监部门开展日常监管活动时，企业不得隐瞒、拒不提供相关资料。A正确B错误