新药得到批准试生产后进行的扩大的临床试验阶段()

1、某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。完成上述临床试验后，该

某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。完成上述临床试验后，该药品生产企业可向哪个部门申请新药证书和药品批准文号（）A国家药品监督管理部门B省级药品监督...

2、某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。上述临床试验的病例数为

某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。上述临床试验的病例数为（）A20～30例B不少于100例C不少于200例D不少于300例

3、研制新药，经国务院药品监督管理部门批准后，方可进行临床试验。（）

研制新药，经国务院药品监督管理部门批准后，方可进行临床试验。（）A正确B错误

4、批准新药临床试验的部门是（）

批准新药临床试验的部门是（）A国家药品监督管理部门B国家卫生行政部门C国家科技管理部门D国家药品监督管理部门、国务院卫生行政部门

5、某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段 上述临床试验的病例数

某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段上述临床试验的病例数（）A20～30例B不少于100例C不少于200例D不少于300例

6、批准新药进行临床试验的部门是（）

批准新药进行临床试验的部门是（）A国务院药品监督管理部门B中国药品生物制品检定所C省级药品监督管理部门D国务院卫生行政部门E国家食品药品监督管理局药品审评中心