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问题

《药品临床试验管理规范》是临床试验全过程的标准规定,包括()


《药品临床试验管理规范》是临床试验全过程的标准规定,包括()

  • A试验条件、组织、实施、监督、稽查、记录、分析总结和报告
  • B方案设计、机构人员、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告
  • C方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告
  • D方案设计、组织、规程、监查、稽查、记录、分析总结和报告
  • E方案设计、组织、实施、检查方法、记录、分析总结和报告
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分类:药事管理与法规题库
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药品临床试验管理规范的英文缩写是()。AGMPBGLPCGSPDGAPEGCP

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药品临床试验管理规范的英文缩写是()AGMPBGLPCGSPDGAPEGCP

3、药品临床试验管理规范制定和实施的目的是()。

药品临床试验管理规范制定和实施的目的是()。A为保证药品临床试验过程规范B为保证试验结果科学可靠C为保护受试者的权益D为保护受试者安全E为保障民众的安全

4、《药品临床试验管理规范》适用于所有新药临床前试验。()

《药品临床试验管理规范》适用于所有新药临床前试验。()A正确B错误

5、《药品临床试验管理规范》的目的之一是使更多的受试者愿意参加临床试验。()

《药品临床试验管理规范》的目的之一是使更多的受试者愿意参加临床试验。()A正确B错误

6、《药品临床试验管理规范》的制定依据是《赫尔辛基宣言》。()

《药品临床试验管理规范》的制定依据是《赫尔辛基宣言》。()A正确B错误